中资药企海外布局加速:天士力拿下三款原研新药

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2019-03-03

可是青年员工们对拍摄微电影更多持观望猜疑态度,积极性并不高。就在刘贺朋为选演员犯难时,领导的一句话提醒了他:“既然是拍青工岗位培训班的事,演员就从培训班的青工里面选,这样才更有生活嘛。”剧组很快锁定青工脱产培训班中几个“颜值”较高的学员。整部微电影拍摄下来,不管是主角、配角,还是“救场”演员,都表现出了真实的自我。刘贺朋事后总结,《蜕变》不仅是青年职工提高岗位技能的一次“蜕变”,更是摄制组每一名成员的一次“蜕变”。

  (刘禹记者王春)近日,《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》(以下简称《意见》)印发,提出了一系列推进科技评价制度改革的务实举措,引起广泛关注。

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  第三件事情,就是我们真正的让我们的企业,通过我们的员工,能够去承载我们所追求的品质的内在标准。其实这三件事情,我们在自己的经营当中,你们都是在践行,而且都表现的非常好,可是当他真正走到顾客这一端的时候,恰恰就是我们顾客能不能感知到的一个部分。我自己陪同了很多的中国企业,也见证大家在过去40年的高速成长,但我内心也有一个梦想是希望在世界能够看到中国的品牌。可是当我在八十年代初跟我们很多的国际学者交流的时候,他们说了一句话,那句话其实刺痛我一直让我留在企业研究领域,他们说我们并不需要关注中国企业,因为他们连产品都没有。

  随即,张家港市检察院依法以抢劫罪对被告人贺红永提起公诉,法院依法作出判决,采纳了检察机关的意见。(记者卢志坚通讯员李冰杨勇)(责编:邝亮桢(实习生)、陈羽)原标题:45起公安部挂牌督办案全部告破记者从公安部获悉,今年以来,公安部会同有关部门,开展集中打击整治长江流域污染环境违法犯罪行动,取得阶段性成效,目前已侦破刑事案件150起,抓获犯罪嫌疑人510名。其中,公安部挂牌督办的安徽芜湖万吨危废品倾倒长江案、浙江海宁德尔化工有限公司非法排污案、江苏南通“1·29”非法排污案等45起重大案件全部告破,有效打击震慑了违法犯罪,为维护长江流域良好生态环境提供了有力法治保障。

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  在国家鼓励创新药、接受药品境外临床试验数据的大背景下,资金雄厚的国内制药企业纷纷远赴海外,或直接收购创新原研药企业,或通过专利许可的形式引入国际创新药在研品种。   7月18日,天士力医药集团股份有限公司与日本EA制药株式会社正式签署有关引进一款名为“AJT240”的静脉注射药物。   据了解,除天士力外,包括步长制药、海正药业、恩华药业等多家药企都发布了有关引入海外原研创新药的品种。

在业内人士看来,政策的变化引导企业开始转型发展,开始转向真正有助于治疗疾病的药物,未来这种趋势将更加明显。

  天士力国际化布局加速落地  根据项目协议,天士力将以2400万美元引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂(简称“AJT240”),公司拥有其大中华地区的开发、生产和商业化权益。   对此,天士力医药集团董事长闫凯境表示:“近日,国家食品药品监督管理局发布有关接受药品境外临床试验数据的相关指导原则,借助政策的东风,我们和日本EA制药很快就可以在全球同步开展多中心三期临床试验,中日两国药企进行全球协作能共同分担新药研发风险。

通过与海外知名药企合作,天士力将为国内市场带来更多国际品质的创新药物,从而惠及更多患者”。

  就在与日本EA制药签署合作协议的前一日,天士力医药还发布了《关于投资Mesoblast公司并与其签署许可转让协议的公告》。

公告显示,公司与全球领先干细胞研发公司MesoblastLimited(简称“Mesoblast”)签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,天士力认购其2000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。

根据相关协议,天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。   据了解,许可费用包括2000万美元的首付款以及研发里程碑费用2500万美元。

此外,还包括净销售额里程碑费用与分成。

  按EA公司和Mesoblast公司产品引入加总来看,天士力在两个月时间内累计投资约亿元人民币拿下了三个海外项目。

天士力相关人士介绍,上述一系列投资动作不仅意味着公司在引进国外优质原研创新产品上更加坚定,与现有管线形成战略协同,更加标志着其向国际一流药企发展迈出了坚实的步伐。

  “这是大多数药企海外收购的模式。 ”一位行业人士向记者表示,这也是为了降低药企研发过程中遇到的风险、实现收益共享。

  在此之前,步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订两项《技术开发和项目转让合同》,包括美国瑞美德研究开发的“针对PD1的人源化单克隆抗体分子”与“针对PDL1的人源化单克隆抗体分子”。 步长制药的此次对外投资也采取了根据研发阶段付款及产品上市销售后给予对方销售分成的方式。   政策变化利好药企国际化布局  7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,该《指导原则》旨在为境外临床试验数据用于在我国进行药品注册申请提供可参考的技术规范,以鼓励药品的境内外同步研发,加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在我国的上市,更好满足我国患者的用药需求。

  据了解,所涉及的境外临床试验数据,包括但不限于申请人通过药品的境内外同步研发在境外获得的创新药临床试验数据。 在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报。

  “承认境外临床数据,这意味着新药在中国注册可省下在国内做临床试验的时间,大大缩短了境外新药在华上市的周期。

同时也有利于中国医药企业走向海外,开展境外临床试验。 ”行业相关人士向记者表示。

  国海证券认为,该政策的落地实施将有利于布局从海外引进项目及开展国际多中心临床试验以实现药品全球同步开发的企业。 来源:证券日报。